Una tableta de valsartán con un poco de líquido es una hipertensión matinal típica. Según el Ministerio de Salud, el valsartán es el séptimo medicamento más recetado para la presión arterial alta. El medicamento protege contra derrames cerebrales o problemas cardíacos, y también prolonga la vida de los pacientes hipertensos. En 2018, se descubrió una sustancia capaz de causar cáncer en productos con valsartán.
¿Qué sustancia se encontró en las preparaciones con valsartán?
En agosto de 2018, Alemania retiró el valsartán de 17 fabricantes farmacéuticos. Los estudios de laboratorio han revelado un alto nivel de sustancias tóxicas para la salud. Si se confirma esta sospecha, Europa puede enfrentar uno de los mayores escándalos farmacéuticos en los últimos años.
Todo comenzó con la compañía china Zhejiang Huahai Pharmaceutical, que suministra la mayor parte de valsartán a Europa y Rusia.
Un fabricante farmacéutico español pidió estudiar un medicamento con valsartán de Zhejiang Huahai Pharmaceutical. A partir de ahí, la información se envió a la Administración Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM). En este momento, ya estaba claro que las preparaciones que contenían valsartán contenían una dosis equina de N-nitrosodimetilamina (NDMA).
¿Qué es NDMA y por qué es peligroso?
La NDMA es la nitrosamina que se encuentra en los productos enlatados de carne o pescado, así como en productos alcohólicos. Muchas nitrosaminas son sustancias químicas que alteran el genoma humano.
Los efectos adversos en las células se han demostrado solo en estudios en conejos y ratones.
Sin embargo, el compuesto químico es tan cancerígeno que no hay un umbral por debajo del cual sea inofensivo.
Las agencias oficiales aún están estudiando la composición de medicamentos que contienen valsartán. Según el portavoz de BfArM Mike Pommer, el proceso de evaluación de Ema aún está en curso. El tiempo que continuará la investigación depende de la cooperación de los fabricantes farmacéuticos y las agencias gubernamentales en China.
En tabletas, se detectaron hasta 0.2 mg de NDMA. Los científicos explican que esta es una dosis relativamente alta.
Los rusos toman un promedio de 0.2-0.4 microgramos de nitrosaminas con comida por día. Una tableta de valsartán puede contener 80 veces más NDMA que el consumo promedio europeo o ruso.
1 kilogramo de jamón ahumado contiene 3 microgramos de nitrosamina, que es solo 1/10 de lo que se encontró en algunas tabletas.
Al fumar un cigarrillo, se forman alrededor de 40-50 nanogramos de nitrosamina, que es 1/1000.
¿Hay algún riesgo para los pacientes de Rusia?
Valsartan de los fabricantes chinos también se suministra a la Federación de Rusia, por lo que existe un riesgo para los rusos.
El verdadero problema es la gran dependencia de Rusia de China cuando se trata de drogas.
Los médicos rusos dudan de la calidad y, sobre todo, del control de seguridad de las drogas. Esperan que los fabricantes farmacéuticos aprendan de los errores.
¡No dejes de tomar drogas!
Los médicos recomiendan que no deje de tomar medicamentos hasta que se anuncien los resultados del estudio de productos con valsartán. El grado de riesgo de cáncer de NDMA todavía no se comprende completamente. El efecto cancerígeno se confirmó solo en experimentos con animales. Según los expertos de la FDA, de los 8,000 pacientes que tomaron valsartán durante 4 años (320 mg por día), 1 contrajo cáncer.
En caso de duda, es mejor hablar con un farmacéutico o pedirle a su médico de cabecera local otro medicamento.
Los medicamentos aprobados por Valsartan en Rusia pueden retirarse del mercado farmacéutico en 2019.
La Autoridad Europea de Calidad de Medicamentos (EDQM) y las autoridades reguladoras nacionales han comenzado a probar otros medicamentos.
Hay alrededor de 40 proveedores de valsartán en el mundo, la mayoría en India, China, Japón y algunos en México e Italia.
La investigación adicional mostrará qué empresas también descuidaron las pautas de seguridad y calidad.
